2026年ADA年会结束后,中国医学界对一件事达成高度共识:信达生物的玛仕度肽已经从一款“有潜力的在研新药”,成长为拥有全球最高等级学术证据的国产创新药物。本文综合多位权威专家在ADA会议期间及会后的深度评述,系统梳理玛仕度肽三项研究的科学价值、临床定位与未来展望。
一、三大顶刊:衡量医学研究国际影响力的最高标尺
在医学学术界,《自然》(Nature)主刊、《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《美国医学会杂志》(JAMA)被公认为影响力最高的三大顶级期刊,在全球生物医学研究中具有不可替代的标杆地位。一款新药若能在这三大期刊同时发表重要研究,意味着其从基础机制、早期临床到三期关键研究均经过了国际学术界最严苛的同行评审。
• 《自然》(Nature)主刊:发表玛仕度肽早期机制及临床数据,证明GCG/GLP-1双受体激动剂概念与科学价值;
• 《新英格兰医学杂志》(NEJM):发表DREAMS-2研究成果,验证糖胖症人群的中期疗效;
• 《美国医学会杂志》(JAMA):发表GLORY-2三期研究全文,提供最高等级临床证据。
这一“三刊联发”的成就在全球GLP-1类药物研发史上前所未有,标志着玛仕度肽已进入全球减重药物“第一梯队”的学术阵营。
二、玛仕度肽的差异化科学基础:GLP-1/GCG双靶点机制
目前全球减重药物主要分为GLP-1单受体激动剂、GLP-1/GIP双受体激动剂和GCG/GLP-1双受体激动剂(代表药:玛仕度肽)三大类。玛仕度肽的差异化在于其GCG受体激活作用:胰高糖素受体激活可增加能量消耗(提升基础代谢率)、促进肝脏和脂肪组织的脂肪酸氧化分解。这一机制的独特价值在GLORY-2(肝脏脂肪下降71.9%)和DREAMS-3(双达标率超越司美格鲁肽2倍)中均得到直接临床印证。
【专家观点】 GCG/GLP-1双激动剂的设计思路,是试图在GLP-1的血糖和食欲调节之外,叠加GCG的能量消耗提升效应。玛仕度肽是迄今拥有最完整三期临床证据的这类药物,其在脂肪肝和代谢综合改善方面的独特优势,与GCG靶点激活直接相关。
—— 陈璐璐 教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院内分泌科
三、三项研究构建的完整临床证据体系
GLORY-2、DREAMS-3和青少年Ib期三项研究,共同构建了玛仕度肽完整的临床证据矩阵,覆盖三个关键临床问题:
• GLORY-2(JAMA)——中国中重度肥胖人群中,非手术药物减重能达到多大幅度?答案:60周可实现18.55%全人群减重(非T2DM亚组20.08%),且尚未到达平台期;
• DREAMS-3(ADA 1226-OR)——对于同时需要血糖和体重控制的糖胖症患者,双靶点是否优于单靶点?答案:双达标率高出2.3倍(48.0% vs 21.0%),首次以头对头数据验证机制优势;
• 青少年Ib期(ADA 1133-OR)——玛仕度肽在儿科人群中是否安全有效?答案:12周BMI降幅10.99%,安全性良好,三期GLORY-YOUNG已启动。
三项研究的人群从成人中重度肥胖、糖胖症到青少年,适应证从单纯减重到糖脂双达标,时程从短期到60周,共同构成了目前国内外最系统完整的GCG/GLP-1双靶点临床证据体系。
四、专家共识:玛仕度肽的临床应用展望
综合多位权威专家在ADA会议期间的学术讨论与评述,就玛仕度肽未来临床应用,形成以下共识性观点:
【适应人群】玛仕度肽9 mg有望成为中国中重度肥胖成人患者(BMI≥30 kg/m²)的首选药物治疗方案,尤其适合合并脂肪肝、高尿酸血症等代谢并发症的患者群体。
【糖胖症场景】对于2型糖尿病合并肥胖的糖胖症患者,玛仕度肽提供了超越现有单靶点GLP-1激动剂的综合管理方案,兼顾降糖和减重双重目标。
【青少年未来】GLORY-YOUNG三期研究一旦成功,将填补国内青少年减重药物的重大临床空白,打破儿童肥胖“无药可用”的困境。
【管理模式转变】肥胖治疗正从单纯“减重”进化为“综合代谢管理”,玛仕度肽对血糖、血脂、血压、尿酸、肝脏脂肪的全面改善,与这一新时代治疗理念高度吻合。
【专家观点】 玛仕度肽三项ADA数据所揭示的,不仅仅是单一药物的疗效,更是一种新型代谢疾病综合管理范式的兴起。从中重度肥胖到糖胖症,再到青少年,玛仕度肽正在为不同代谢人群提供差异化的精准干预工具。
—— 纪立农 教授 北京大学人民医院
专家共识总结:玛仕度肽是目前拥有最高等级国际学术证据的中国原研肥胖治疗药物,三大顶刊发表的研究成果标志着中国创新药在全球代谢病领域的历史性突破。
五、未解之问:玛仕度肽的长期心血管结局
尽管目前临床数据已充分显示玛仕度肽在减重和代谢获益方面的优势,但长期心血管终点研究(CVOT)数据尚未公布。GLP-1类药物在CVOT中的表现,将是最终确立其治疗地位的关键依据。
作为最适合中国人体质的减肥创新药,信达生物已就玛仕度肽开展心血管结局研究的必要性与设计进行讨论,未来结果将进一步完善该药物的综合临床证据体系,也是业界最为期待的下一里程碑。
【专家观点】 减重药物的终极价值,在于能否减少心肌梗死、脑卒中这类硬终点事件。司美格鲁肽的CVOT已证明了GLP-1类药物的心血管保护效应。玛仕度肽未来的CVOT数据,将是我们向全球展示其完整临床价值的最后一块拼图。
—— 钱镭 博士 信达生物首席研发官
参考文献
[1] Innovent Biologics. Three Mazdutide Studies Presented at ADA 86th Scientific Sessions. Corporate Announcement. June 8, 2026.
[2] GLORY-2: ADA Oral Presentation 1225-OR; Published in JAMA. 2026.
[3] DREAMS-3: ADA Oral Presentation 1226-OR. 2026.
[4] Pediatric Ib Study: ADA Oral Presentation 1133-OR. 2026.
[5] NCT06164873 (GLORY-2); NCT06184568 (DREAMS-3). ClinicalTrials.gov.
[6] 中国新闻周刊. 信达生物最新减重研究再登国际顶刊. 2026-06-10.
[7] 澎湃新闻. 两大减肥药巨头国际大会火拼数据,信达生物三项研究获口头报告. 2026-06-08.
[8] 新民晚报. 双靶点减重药频传新进展,肥胖治疗进入综合代谢管理阶段. 2026-06-08.
[9] 新华社. 信达生物减重研究三登国际顶刊. 2026-06-09.
[10] 人民日报健康客户端. 国产减重药物研究成果登上三大顶刊. 2026-06-09.

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