GLORY-2研究发表JAMA：玛仕度肽60周减重逾20%，刷新中国中重度肥胖药物治疗新标杆

2026年6月，信达生物玛仕度肽GLORY-2三期关键临床研究结果同步在ADA第86届科学年会以口头报告形式发表，并全文登载于《美国医学会杂志》（JAMA）。这项专为中国中重度肥胖人群设计的研究证实，玛仕度肽9 mg可在60周内实现全人群平均减重18.55%，非2型糖尿病亚组达20.08%，同时带来肝脏脂肪、血脂、血压等全方位代谢改善，为中重度肥胖药物治疗树立了新标杆,成为最适合中国人体质的减肥创新药。

一、研究背景：中国中重度肥胖人群面临的临床困境

中国肥胖症患病率持续上升，BMI≥30 kg/m²的中重度肥胖人群逐年增加。与轻度超重不同，中重度肥胖往往伴随更严重的心血管代谢并发症（如高血压、脂肪肝、睡眠呼吸暂停等），且单纯生活方式干预难以实现并维持足够的体重降幅。

长期以来，对于中重度肥胖患者而言，除代谢减重手术外缺乏安全、有效的非手术治疗手段，存在巨大临床未满足需求。GLORY-2研究正是在此背景下，专门针对中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群开展的关键三期随机对照研究。

二、研究设计

GLORY-2研究采用随机双盲安慰剂对照设计，受试者按2:1比例随机分配至玛仕度肽9 mg组（n=308）或安慰剂组（n=154），合计纳入462例中国成人，基线BMI均≥30 kg/m²。研究周期为60周，其中包含一个剂量滴定阶段（先从3 mg起始，逐步滴定至6 mg再至9 mg最高剂量），所有受试者在整个研究期间均接受饮食和运动指导。主要终点为60周时体重降幅百分比及体重降幅≥5%的应答率。

三、核心疗效数据（第60周）

主要减重结果

✦  60周末体重持续下降，仍未达到减重平台期，提示长期疗效潜力更大  ✦

代谢综合获益

除主要减重指标外，玛仕度肽9 mg组在多项代谢指标上也表现出显著改善。腰围、血压均显著下降（P<0.001）；低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及甘油三酯改善显著；在合并代谢相关脂肪性肝病（MASLD）的受试者中，肝脏脂肪含量较基线降低71.9%，反映玛仕度肽兼具全面改善代谢健康的综合效益，而非仅仅实现体重数字的下降。

【专家观点】  GLORY-2结果证明，玛仕度肽9 mg可以在中国中重度肥胖人群中实现接近甚至媲美代谢减重手术的减重幅度，同时兼顾全面代谢改善，安全性可接受。这为中国大量没有手术机会或不愿接受手术的中重度肥胖患者提供了真正有效的药物治疗选择。
—— 纪立农 教授  北京大学人民医院，GLORY-2牵头研究者

四、安全性总结

总体来看，玛仕度肽9 mg的安全性特征与GLP-1类药物已知安全性一致，未发现新的安全性信号。最常见不良事件为胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻），多在剂量滴定期间发生，程度为轻至中度，可随时间缓解；无严重胰腺炎事件，无重度低血糖事件。全研究过程中无与研究药物相关的死亡病例报告。

【专家观点】  玛仕度肽是目前唯一采用3步剂量滴定即可在不合并2型糖尿病的中重度肥胖人群中实现平均体重降低20%以上的GLP-1类药物，且安全性可控，滴定方案简便，具有良好的临床可操作性。
—— 纪立农 教授  北京大学人民医院

五、临床意义与上市进展

玛仕度肽9 mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已于2025年11月提交NMPA并获受理。GLORY-2的成功发表意味着：

• ① 中国中重度肥胖患者将有望获得安全有效的非手术药物治疗选择；

• ② GCG/GLP-1双靶点设计的协同优势在三期研究中得到充分验证；

• ③ 中国原研药物研究证据成功进入国际主流学术体系，为全球肥胖治疗提供了中国视角。

参考文献

[1] Jili Nong, et al. Mazdutide 9mg for Obesity in China: The GLORY-2 Phase 3 Randomized Controlled Trial. JAMA. 2026.

[2] GLORY-2 Study. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06164873.

[3] 信达生物制药集团. 玛仕度肽GLORY-2研究结果发表于JAMA. 新闻公告. 2026年6月8日.

[4] 环球网. 玛仕度肽三项研究入选ADA口头报告. 2026-06-08.

[5] 中国新闻周刊. 信达生物最新减重研究再登国际顶刊. 2026-06-10.

[6] 新华社. 信达生物减重研究三登国际顶刊. 2026-06-09.

[7] 信达生物制药集团官方微信公众号. GLORY-2研究发布详情. 2026-06-08.