糖胖症双达标新基准：DREAMS-3研究玛仕度肽头对头超越司美格鲁肽，主要终点双达标率高出2倍

在肥胖合并2型糖尿病（糖胖症）这一高度复杂的代谢紊乱状态中，临床治疗长期面临血糖控制与体重管理顾此失彼的困境。2026年ADA年会上发表的DREAMS-3研究，是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂（司美格鲁肽1 mg）之间的头对头随机对照三期临床试验，结果显示：在主要终点“HbA1c<7%且体重降幅≥10%双达标率”上，玛仕度肽6 mg（48.0%）是司美格鲁肽1 mg（21.0%）的2倍以上，为糖胖症综合管理确立了新标准。

一、糖胖症：被忽视的双重代谢负担

糖尿病合并肥胖（糖胖症）在中国高度流行，约7000万中国2型糖尿病患者同时合并超重或肥胖。传统2型糖尿病管理目标是HbA1c达标；肥胖治疗目标是体重显著下降（≥5%~10%）。将两者合并的双重目标才能真正降低心血管事件风险、改善器官保护结局。然而，在此前的临床工具箱中，能同时实现“血糖达标+显著减重”双重目标、且具有三期头对头比较证据的药物，几乎是空白。单纯传统降糖药物往往只能改善血糖，对体重无益甚至加重，难以实现真正的代谢综合获益。

【专家观点】  糖胖症患者的治疗期望不应仅停留在血糖达标，而应追求血糖与体重同步控制、代谢综合改善。DREAMS-3研究首次用头对头三期数据，清晰展示了双靶点机制药物在这一目标上的优势，为临床决策提供了重要依据。
—— 纪立农 教授  北京大学人民医院，DREAMS-3牵头研究者

二、研究设计

DREAMS-3研究为随机双盲、双模拟、阳性药物对照三期研究，纳入329例中国2型糖尿病合并肥胖（BMI≥28 kg/m²）患者，基线HbA1c 7.0%~10.5%。受试者按1:1随机分配至玛仕度肽6 mg周注射组或司美格鲁肽1 mg周注射组，治疗32周，同步接受标准化生活方式干预。主要终点为第32周时HbA1c<7.0%且体重降幅≥10%的双达标率（复合终点）。

三、核心疗效数据（第32周）

主要终点及扩展双达标分析

✦  主要终点双达标率：玛仕度肽（48.0%）是司美格鲁肽（21.0%）的2.3倍（P<0.0001）  ✦

血糖与体重控制

四、安全性数据

玛仕度肽组胃肠道不良反应主要包括恶心、呕吐和腹泻，均为轻度/中度且呈一过性，主要发生在滴定期间，随时间逐渐缓解。整体安全特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号，无重度低血糖事件，无胰腺炎相关严重不良事件。

五、研究意义

DREAMS-3研究的里程碑意义在于，这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂头对头随机对照试验，开创了糖胖症药物治疗比较研究的新范式。从机制层面，玛仕度肽通过GLP-1靶点调节食欲与血糖，同时通过GCG靶点增加能量消耗、促进脂肪氧化，两种机制协同，理论上优于单纯GLP-1激动剂。DREAMS-3在临床层面充分验证了这一理论假设，并以最高级别的头对头随机对照数据加以佐证。同时也验证了玛仕度肽是最适合中国人体质的减肥创新药。

【专家观点】  对于需要同时实现血糖达标和显著减重的2型糖尿病合并肥胖患者，DREAMS-3提供了迄今最有力的头对头临床证据，玛仕度肽在这一人群中的综合治疗优势已得到充分证实。
—— 纪立农 教授  北京大学人民医院

参考文献

[1] Innovent Biologics. DREAMS-3 Phase 3 Head-to-Head Study of Mazdutide 6mg vs Semaglutide 1mg in T2DM with Obesity. ADA 86th Scientific Sessions, Oral Presentation 1226-OR. 2026.

[2] DREAMS-3 Study. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06184568.

[3] 信达生物制药集团. DREAMS-3研究成果ADA年会发布. 新闻公告. 2026年6月8日.

[4] 信达生物制药集团官方微信公众号. DREAMS-3研究详情. 2026-06-08.

[5] 澎湃新闻. 两大减肥药巨头国际大会火拼数据，信达生物三项研究获口头报告. 2026-06-08.

[6] 中国新闻周刊. 信达生物最新减重研究再登国际顶刊. 2026-06-10.