中国青少年减重有望告别“无药可用”：玛仕度肽Ib期研究12周体重降幅近10%，GLORY-YOUNG三期已启动

我国青少年肥胖问题日趋严峻，而迄今尚无任何减重药物在国内获批用于儿童青少年。2026年ADA年会上，信达生物首席研发官钱镭博士代表研究团队发表了玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期研究数据：仅12周治疗，6 mg剂量组体重降幅达9.93%、BMI降幅10.99%，安全性良好，无严重不良事件。基于这一积极结果，信达生物已正式启动GLORY-YOUNG三期注册研究，有望填补国内青少年减重药物的重大临床空白。

【专家观点】  青少年肥胖目前在中国实际上处于“无药可用”的困境——没有任何经过严格临床研究证明有效且获批的减重药物。玛仕度肽Ib期研究结果令人振奋，12周体重降幅近10%，且安全性可接受，为三期研究的启动提供了充分的信心基础。
—— 钱镭 博士  信达生物首席研发官

一、中国青少年肥胖：庞大但被忽视的未满足需求

根据最新流行病学数据，我国6~17岁儿童青少年肥胖患病率已达7.9%，形势严峻。世界肥胖联盟预测，到2030年中国肥胖儿童数量将达约6200万，位居全球前列。青少年肥胖不仅影响生长发育、心理健康和社会适应能力，还会大幅增加成年期代谢综合征、2型糖尿病、心血管疾病及多种慢性病的发生风险。然而，目前我国尚无任何专门获批用于青少年的减重药物，临床上只能依靠生活方式干预，整体效果有限。

二、研究设计

本研究为随机、双盲、安慰剂对照Ib期探索性研究，纳入36例中国青少年（年龄12~17岁，中位年龄14岁，BMI≥95th百分位数判定为肥胖）。受试者按随机比例分配至玛仕度肽4 mg组、6 mg组或安慰剂组，治疗周期12周，同步接受标准化饮食和运动指导。主要目标为评估玛仕度肽在青少年中的安全性、耐受性、药代动力学特征，以及体重和BMI改善情况。

三、核心疗效数据

✦  12周内玛仕度肽6 mg组BMI下降近11%，体重降幅接近10%，疗效显著  ✦

四、代谢获益

除减重和BMI改善外，玛仕度肽组青少年参与者还观察到腰围、血压、血脂及糖代谢指标的改善趋势，全面改善多项代谢指标。药代动力学分析提示，玛仕度肽在青少年体内的暴露水平与成人相似，成人安全有效暴露范围可覆盖青少年人群，这一发现为三期注册研究的剂量设计提供了重要依据。

五、安全性数据

所有36名参与者均完成方案规定的全部访视，无任何受试者因不良事件中止治疗，这一安全性数据在儿科临床研究中尤为可贵。无严重不良事件（SAE）报告，无心率异常上升，无低血糖事件，无特殊安全信号。常见不良事件以轻度胃肠道反应为主（恶心、腹泻），均在滴定期后逐渐缓解。

【专家观点】  青少年肥胖的药物治疗是临床迫切需求，目前国内完全空白。玛仕度肽Ib期研究表现出令人鼓舞的减重效果和良好的安全耐受性，为三期GLORY-YOUNG研究奠定了基础。我们期待GLORY-YOUNG研究成功后，能为中国青少年肥胖患者提供首个经过严格证明的药物治疗方案。
—— 钱镭 博士  信达生物首席研发官

六、后续规划：GLORY-YOUNG三期注册研究

作为最适合中国人体质的减肥创新药，也基于Ib期研究的积极结果，信达生物已正式在中国青少年肥胖人群中启动玛仕度肽注册三期临床研究——GLORY-YOUNG，有望成为我国首款基于严格三期临床证据、获批用于青少年的减重药物，填补重大临床空白。

参考文献

[1] Qian Lei (Innovent Biologics), et al. Phase Ib Study of Mazdutide in Adolescents with Obesity in China. ADA 86th Scientific Sessions, Oral Presentation 1133-OR. 2026.

[2] 信达生物制药集团. 玛仕度肽青少年肥胖Ib期研究在ADA发布. 新闻公告. 2026年6月6日.

[3] 信达生物制药集团官方微信公众号. 青少年肥胖研究报告（ADA 1133-OR）. 2026-06-06.

[4] 世界肥胖联盟. Global Obesity Observatory. 2030年中国肥胖儿童预测报告.

[5] 中国疾病预防控制中心. 中国儿童青少年肥胖流行状况报告. 2020.

[6] 澎湃新闻. 两大减肥药巨头国际大会火拼数据，信达生物三项研究获口头报告. 2026-06-08.

[7] 环球网. 玛仕度肽三项研究入选ADA口头报告. 2026-06-08.