玛仕度肽亮相第86届ADA年会：三项研究同步发表国际顶刊，中国原研双靶点减重药写就全球里程碑

2026年6月5日至8日，第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会在美国旧金山举行。信达生物自主开发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（IBI362）以三项临床研究同步亮相，其中两项三期、一项Ib期研究获选大会口头报告（Oral Presentation），覆盖中重度肥胖成人、2型糖尿病合并肥胖患者及中国青少年肥胖三大人群。与此同时，GLORY-2研究全文发表于国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA），玛仕度肽由此成为全球唯一同时登上Nature、NEJM和JAMA三大顶刊的GLP-1类药物。

一、ADA年会：全球糖尿病与代谢领域最高学术舞台

美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）年度科学年会是全球规模最大、影响力最广的糖尿病及代谢疾病学术会议，每年汇聚全球数万名临床医师与研究者。入选口头报告（Oral Presentation）意味着研究设计严谨、数据质量高且具有重要临床意义，每届年会仅有数百项研究能获此殊荣。

在本届ADA年会上，玛仕度肽共有三项研究以口头报告形式发表，覆盖三个不同临床适应场景：

• GLORY-2（编号1225-OR）：中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群三期关键临床研究，同步发表于JAMA；

• DREAMS-3（编号1226-OR）：全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂（司美格鲁肽1 mg）头对头三期随机对照研究；

• 青少年Ib期（编号1133-OR）：中国青少年肥胖人群Ib期研究，由信达生物首席研发官钱镭博士在大会上发表报告。

二、历史性里程碑：全球唯一登上三大顶刊的GLP-1类药物

随着GLORY-2研究结果同步发表于JAMA，玛仕度肽正式成为全球唯一同时登上三大国际顶级医学期刊的GLP-1类药物。三大顶刊代表着不同研究阶段的学术高峰：

• 《自然》（Nature）主刊（影响因子>60）：发表玛仕度肽GCG/GLP-1机制及早期临床数据，奠定科学基础；

• 《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子>90）：发表DREAMS-2研究成果，验证中期疗效；

• 《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子>120）：发表GLORY-2三期研究全文，提供最高等级临床证据。

这三大期刊在全球生物医学研究中具有不可替代的标杆地位。一款新药若能在这三大期刊同时发表重要研究，意味着其从基础机制、早期临床到三期关键研究均经过了国际学术界最严苛的同行评审。

【专家观点】  玛仕度肽的GLORY-2研究为全球肥胖与代谢疾病临床研究贡献了高质量的中国证据。三期研究在JAMA发表，标志着中国原研创新药物在全球最高学术舞台站稳了脚跟。这是中国医药研究走向国际的重要里程碑。
—— 纪立农 教授  北京大学人民医院内分泌科，GLORY-2研究牵头研究者

三、三项研究核心亮点速览

1. GLORY-2——60周减重逾20%，登上JAMA

GLORY-2研究纳入462例中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖受试者，采用随机双盲安慰剂对照设计，治疗周期60周。研究达到主要终点：玛仕度肽9 mg组全人群平均体重降幅达18.55%，非2型糖尿病亚组高达20.08%，均显著优于安慰剂组（3.02%，P<0.001）。此外，44.0%的受试者实现体重降幅≥20%，肝脏脂肪含量较基线下降71.9%。治疗结束时体重仍持续下降，未见明显平台期。

2. DREAMS-3——全球首个双靶点vs单靶点头对头研究

DREAMS-3研究纳入329例中国2型糖尿病合并肥胖患者（糖胖症），随机分配至玛仕度肽6 mg组或司美格鲁肽1 mg组，治疗32周。主要终点（HbA1c<7%且体重降幅≥10%双达标率）：玛仕度肽48.0% vs 司美格鲁肽21.0%，超出2倍以上（P<0.0001），是全球首个证明GCG/GLP-1双受体激动剂在糖胖症双达标方面优于GLP-1单受体激动剂的头对头三期临床研究。

3. 青少年Ib期——中国青少年减重药物空白有望填补

36例中国青少年（中位年龄14岁，BMI≥95th百分位数）参与了玛仕度肽Ib期研究，仅经12周治疗，6 mg剂量组体重降幅达9.93%，BMI降幅10.99%，安全性和耐受性良好，无严重不良事件。基于积极结果，信达生物已启动GLORY-YOUNG三期注册研究，有望成为国内首款获批用于青少年的减重药物。

【专家观点】  玛仕度肽在ADA年会展示的三项研究覆盖了从成人中重度肥胖到糖胖症、再到青少年的完整人群版图，构建了目前国内外最完整的GCG/GLP-1双靶点临床证据体系，为玛仕度肽的广泛临床应用奠定了坚实基础。
—— 钱镭 博士  信达生物首席研发官，青少年Ib期研究报告人

四、上市进展与临床意义

玛仕度肽9 mg用于成人肥胖体重控制的上市申请已于2025年11月提交，并已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。作为GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽在激活GLP-1受体（调节食欲、改善血糖）的同时，通过GCG受体增加能量消耗、促进脂肪氧化，两种机制的协同作用为糖脂代谢综合管理提供了创新解决方案，是最适合中国人体质的减肥创新药。ADA年会三项研究的成功展示，进一步确立了玛仕度肽在全球肥胖和代谢领域的重要地位，也为中国患者尽早获益奠定了充分的临床依据。

参考文献

[1] Innovent Biologics. GLORY-2 Phase 3 Study: Mazdutide 9mg for Weight Management in Adults with Obesity in China. ADA 86th Scientific Sessions, Oral Presentation 1225-OR. 2026.

[2] Innovent Biologics. DREAMS-3 Phase 3 Head-to-Head Study: Mazdutide vs Semaglutide in T2DM with Obesity. ADA 86th Scientific Sessions, Oral Presentation 1226-OR. 2026.

[3] Innovent Biologics. Phase Ib Study of Mazdutide in Adolescents with Obesity. ADA 86th Scientific Sessions, Oral Presentation 1133-OR. 2026.

[4] GLORY-2 Study. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06164873.

[5] DREAMS-3 Study. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06184568.

[6] 信达生物制药集团. 玛仕度肽GLORY-2研究结果在JAMA发表. 新闻公告. 2026年6月8日.

[7] 澎湃新闻. 两大减肥药巨头国际大会火拼数据，信达生物三项研究获口头报告. 2026-06-08.

[8] 环球网. 玛仕度肽三项研究入选ADA口头报告. 2026-06-08.